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2017流通大整治风暴来了!医院、诊所、药店一起查!

收录时间: 2017-04-13 15:09:09
  41日甘肃省食药监局公布《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》(下称《工作方案》),明确表态要通过专项活动严厉打击“挂靠”经营、非法渠道购销药品、购销非法回流药品、制售假劣药品等违法违规行为

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   其中,药品流通领域违法经营基层用药质量安全中药材中药饮片三个领域成为这一轮的整治重点:

 

药品流通领域违法经营行为专项整治:

   对药品批发环节专项整治“回头看”,重点整治为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据;

 

   伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统记录等药品经营数据造假;

 

   购销药品时,证、票、账、货、款不能相互对应一致,未按照规定开具税票,使用银行个人账户进行业务往来,将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;

 

基层用药质量安全专项整治:

   以城乡结合部和农村地区为重点区域,以小型医疗机构、个体诊所、零售药店等为重点单位,以疫苗、生物制品(含五种血源筛查类体外诊断试剂)等冷链管理药品、中药注射剂、无菌注射剂、终止妊娠药品等高风险品种,以及麻精药品等特殊管理药品为重点品种,以购进、储存、运输和分类管理等为重点环节,开展基层用药质量安全专项整治,严厉查处无证经营药品,非法渠道购进、销售药品,购进、销售、使用假劣药品、过期药品、非法回流药品,违规储运药品等违法违规行为。对无证诊所使用的药品,重点核查药品来源,严厉查处供药单位和个人。

 

中药材中药饮片专项整治:

   严格中药材中药饮片质量溯源制,落实索证索票索报告管理。

 

   对中药材中药饮片经营企业,重点整治经营过程中存在的染色增重、掺杂使假、硫磺过度熏蒸、以次充好等突出问题,严厉打击超范围经营、非法渠道购销、非法分包装、经营使用假劣中药材中药饮片,以及不按规定索取合法票据、产品合格证明、检验报告书等违法违规行为;


   在更直接瞄准药品流通领域的两票制等政策之下,传统扭曲的医药利益链条被打破,部分企业过去通过外部关联公司(过票商业公司)完成资金费用的循环基本被断路,使长期以来过票公司得以生存的空间被压缩、直接摧毁“过票”的土壤,过票功能瓦解,药企面临巨大压力。
 

各有关单位:

   2017年,是多项医药改革政策的落实年,在“健康中国2030规划纲要”的顶层设计下,与医药相关的各项十三五规划开始加速落地,已经和即将密集出台诸多中央部委层面的政策,会在全国各地方配套落地,政策实质性影响将正式显现,药企的实质性转型需迈开步伐。

 

   在全国两会上,总理以“供给侧结构性改革为主线,依靠创新推动新旧动能转换和结构优化升级”作了总体部署,指引医药全产业链发展的大政策“国办发[2017]13号”文件已出台,作为其落地实施的配套政策之一“两票制”国家版文件(国医改办[2016]4号)率先出台,其给药企带来的巨大影响举世瞩目,该大政策落地执行还会有十多个配套文件陆续出台,将会给行业带来哪些机遇和挑战? 

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