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CFDA:发布6则医械飞检通报

收录时间: 2017-04-21 16:43:43

对浙江东瓯诊断产品有限公司飞行检查情况


浙江东瓯诊断产品有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成浙江东瓯诊断产品有限公司对上述缺陷限期整改。

 

对云南德华生物药业有限公司飞行检查情况


2017年04月11日 发布

 

 

云南德华生物药业有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由云南省食品药品监督管理局责成云南德华生物药业有限公司对上述缺陷限期整改。

 

 

对同昕生物技术(北京)有限公司飞行检查情况


2017年04月11日 发布

 

同昕生物技术(北京)有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由北京市食品药品监督管理局责成同昕生物技术(北京)有限公司对上述缺陷限期整改。

 

 

 

对上海之江生物科技股份有限公司飞行检查情况


2017年04月11日 发布

 

上海之江生物科技股份有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由上海市食品药品监督管理局责成上海之江生物科技股份有限公司对上述缺陷限期整改。

 

 

对山东三月三基因技术有限公司飞行检查情况


2017年04月11日 发布

 

山东三月三基因技术有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由山东省食品药品监督管理局责成山东三月三基因技术有限公司对上述缺陷限期整改。

 

 

 

对湖北朗德医疗科技有限公司飞行检查情况


2017年04月11日 发布

 

湖北朗德医疗科技有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北朗德医疗科技有限公司对上述缺陷限期整改。

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