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韩国赛尔群生物仿制药Remsima进军中国市场

收录时间: 2017-05-26 14:11:52

   5月24日,韩国生物技术公司赛尔群宣布从中国食品药品监督管理局收到Remsima的临床试验许可。Remsima是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者的生物仿制药。这是中国政府首次批准外国公司生物仿制药临床试验。同时,为了促进Remsima在中国的销售,赛尔群正打算在中国建立工厂。

   要进入壁垒相对较高的中国,临床试验通常需要很长时间才能获得批准。赛尔群在2014年1月向中国食品药品监督管理局递交了Remsima临床试验申请,在经历了两年的质量评估后,最终获得了批准。

   Remsima是杨森制药的英利昔单抗(Remicade)的生物仿制药,英利昔单抗去年全球销售额达97亿美元,其中在中国的销售额约为1000万美元,刷新了以往销售记录。

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